中国医药设备工程协会

详细介绍

中国医药设备工程协会（CPAPE）是原国家医药管理局批准、1988年在国家民政部登记注册（社证字第3811号）的国家一级社会组织，是由药品生产、流通企业，医药设备工程技术提供方、设计院所、生产管理软件公司、技术咨询公司、高校及科研院所等企事业单位组成的全国性、行业性社会团体，具有跨学科、跨领域、跨部门的综合特点。党建领导机关是国务院国资委党委，中国工业经济联合会代管。

协会服务宗旨：依照“政企沟通，标准建设，国际合作，产业服务”十六字方针，促进中国医药产业技术进步和标准升级，提高医药产业的运营效率，提升医药产业的国际竞争力，搭建政府和产业沟通的平台。

协会现有会员单位有320多个，分为副会长单位、常务理事单位、理事单位和普通会员单位，汇聚了上海医药、绿叶制药、恒瑞医药、亚宝药业、百特（中国）、华润双鹤、石四药、齐鲁制药、费森尤斯卡比华瑞制药、辰欣药业、四川科伦、浙江医药股份、中国生物技术集团以及葛兰素史克(中国)、山德士（中国）制药有限公司、博士伦福瑞达等一大批中外知名制药企业，以及中电四、楚天科技、东富龙、中国建筑科学研究院、江西中医药大学等医药设备、工程、设计、软件和教育咨询等方面的头部企业、大学。

协会先后承接和完成原国家医药管理局、原国家经贸委、原国家食品药品监督管理局、原国家食品药品监督管理总局、国家药品监督管理局、国家发改委、工信部、科技部等委托的工作、项目和课题研究等任务，开展了一系列推动会员单位和行业创新发展的产业调研、培训、政策法规宣贯和调整、标准制修订、国内国际技术服务咨询、学术交流、行业资源对接等项目、活动和会议。例如：

一、组织制定《医药行业设备检修规程》，开展设备管理、医药工程等方面的业务培训；

 二、组织了全国范围内的制药企业闲置设备的调剂；

 三、编制了十五批节能机电产品和淘汰产品项目目录；

 四、对制药企业在用设备普查，为政府部门在技术引进和设备进口的管理提供了决策依据；

 五、对制药企业的基本建设、技术改造、技术引进及其项目管理进行前期论证评估，开展科技成果的推广应用；

 六、曾在北京、广州分设“进口设备检修中心”，在京成立“全国医药设备密封技术服务中心”；

七、 编辑出版对制药企业的设备选型具有指导性的学术和市场期刊及译丛，开展制药用水、吹灌封技术等方面的专家共识和团体标准制修订工作；

 八、 通过国际合作和交流，开展制药企业“GMP”的认证咨询和制药机械、工程GMP评审工作；

 九、连续主办10多年的协会年会（CPAPE‘年会），塑造了行业知名品牌，汇聚了一大批政策法规、技术创新、服务咨询等的专家、知名企业和产业精英；

 十、每年调研、考察会员单位重点、难点共性问题，并及时形成协会意见和建议向有关部门反映，着力推动政企沟通；

十一、设立8个专业委员会：医药环境工程、吹灌封技术 、医药自动化、仿制药技术、中药设备工程、医药物流工程、工业互联网、生物制药工程专业委员会，深入推进制药工艺和产业进步；

 十二、成立了专家委员会（智库），发挥产业智囊的高端学术引领和专业服务作用，着力推动医药先进制造和供应链安全。

协会的工作，对推动医药行业、制药工业及其相关产业链的技术、服务进步正在发挥建设性作用 。

协会当前为第七届理事会，秘书处为常设机构，负责日常工作；施行轮值会长制度，2021年度轮值会长单位是上药集团，2022年度轮值会长候选单位是绿叶制药集团。

在创新驱动战略指导下，在国家“四个最严”监管要求、医保集采、仿制药一致性评价、药品审批审评机制改革、药品全过程监管、医药国际化发展等背景下，协会将深入开展党建工作，提升专业服务能力，做好医药设备、工程和制药工业生产流通等相关领域的工作，维护好本会作为“技术服务引导者、产品方向引路者和标准规范力行者”的行业和社会形象，进一步发挥国家一级社会组织的桥梁纽带作用，服务于政府、服务于会员、服务于行业、服务于社会，以国际化和前瞻性的理念，强化质量意识、创新意识、技术服务意识和安全环保意识等，推动我国医药工业转型升级、先进制造，深入实施“健康中国”战略。