天津市药品检验研究院

详细介绍

天津市药品检验研究院（以下简称市药检院）成立于1953年，是天津辖区依法实施药品、化妆品质量监督管理重要的技术依托机构，也是国家最早确立的三个口岸药检所之一，为公益二类财政补助事业单位，现隶属于天津市市场监督管理委员会。

作为政府法定检验机构，依法对药品研究、生产、流通、使用等环节的质量实施技术监督检验；承担药品及与药品质量相关的科研和技术服务工作。工作范围涉及药品的注册检验、抽查检验、进口检验、委托检验；生物制品和药用辅料的检测；医疗机构制剂质量标准的技术复核；对有洁净要求的药品生产企业、医疗机构制剂室、药品非临床实验室等的洁净度进行检测；药品包装材料检测；医疗器械的生物相容性检测；承担国家药典委员会下达的《中国药典》及其他药品标准的起草、复核、修订工作；围绕药品质量控制开展药品标准及检验/检测方法新技术、新方法的科研工作；承担辖区食品药品监督管理部门、上级食品药品检验机构交办的其他工作。

已具备药品、生物制品、药包材、化妆品、洁净室环境检测5个领域 433项检验检测能力，持有CMA认证与CNAS认可证书，并获准使用iLac-MRA国际互认联合标识；是NMPA批准的化妆品注册和备案检验检测机构，能够满足行政监管需要。

市药检院工作场所分别为天津市和平区贵州路98号和华苑产业区开华道26号4楼两个实验场所，总面积15440平方米，其中实验室面积10350平方米。

现共有仪器设备1169台套，价值1.42亿元，其中100万以上的15台套。

事业编制数为184名，实有人数165人（在编人员143人，派遣人员22人）。其中高级职称47人，中级职称61人；博士4人，硕士70人，本科75人。硕士以上占职工总人数的45%。专职从事检验检测业务技术工作的95人(未含派遣制人员)。国家药典委员、国家新药审评专家、国家保健食品审评专家 、国家化妆品审评专家等各类国家级专家24人次。享受政府特殊津贴药学专家5名。

共设置15个科室：办公室、业务科、人事科、财务科、质保督查科、设备科、后勤服务中心、化学室、中药室、生化室、化妆品检验研究室、抗生素室、药理室、洁净监测中心、药包材检测中心。