江西省药品检验检测研究院

详细介绍

江西省药品检验检测研究院（以下简称省药检院）始建于1953年，时称江西省药品检验所，承担全省药品检验工作。2000年由江西省卫生厅成建制划归江西省药品监督管理局。2005年6月，更名为“江西省食品药品检验所”。2014年1月，更名为“江西省药品检验检测研究院”。

省药检院是依照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品安全法》、《化妆品卫生监督条例》、《药品注册管理办法》、《保健食品注册管理办法（试行）》、《直接接触药品的包装材料和容器的管理办法》、《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》规定设立的全额事业单位。主要承担药品、药用辅料、直接接触药品包装材料及容器、保健食品、化妆品注册审批检验、监督抽验、委托检验及复验工作；承担食品生产环节、流通环节和餐饮服务环节安全监督检验、委托检验工作；承担非特殊用途化妆品行政许可检验工作；承担食品、药品、保健食品和化妆品的安全评价检验检测工作；承担药品、药用辅料、直接接触药品包装材料及容器、保健食品、化妆品和医疗机构制剂检验方法研究，质量标准起草、修订和技术复核工作；承担食品、药品、药用辅料、直接接触药品包装材料及容器、保健食品、化妆品、医疗器械生产企业及医疗机构洁净区的空气净化监测工作。根据工作需要内设15个部门，其中包括9个职能科室和6个检验室。

省药检院在1989年首次通过了计量认证，1994、2000、2005、2008、2011、2014年分别通过了计量认证复评审。2003年通过了药包材（容器）计量认证扩项。2005年7月通过计量认证复评审的同时通过了食品（含保健食品）计量认证增项评审。2009年7月通过了化妆品计量认证增项评审。2011年9月通过了食品检验机构资质认定评审；2014年9月通过了食品检验机构资质认定复评审。1996年通过国家卫生部对省级药品检验系统实验室认证。2005年10月通过了中国合格评定国家认可委员会专家对本实验室评审，并于同年12月获得了“实验室认可证书”。 2013年8月获得国家食品药品监督管理总局保健食品注册检验机构资格。动物房获得江西省科学技术厅颁发的“实验动物使用许可证”。

省药检院在岗职工150人。其中主任药师（技师）14人，副主任药师（技师）14人，主管药师(技师)23人，药师（技师）74人。专业技术人员中具有硕士学位的50人，具有博士学位的2人。按业务职能分成化药室、中药室、抗生素室、药理室、食品（保健食品与化妆品）室、药包材室六个检验室和科研室。涉及学科范围包括药物分析、生物化学、药物化学、中药鉴定学、植物化学、药理学、毒理学、微生物学、生物医学工程学、食品检验学、实验动物学等。

省药检院现有房屋面积17919M2，其中试验场地包括南昌市北京东路1566号和省府大院西二路10号两处共9567M2。主要有单台（件）10万元以上仪器设备200余台（套）、仪器设备总价值1.03亿元。收藏药材标本和植物蜡叶标本1578种，计5153份。图书室拥有国内外图书杂志4万余册，以及订购了CHDK电子期刊、博硕论文数据库。

省药检院重点强化以“科学、公正、优质、高效”为质量方针的制度建设，不断提升检验人员的技术水平，提升应急检验检测能力，为打击制售假劣药品、食品违法犯罪行为，保障人民群众饮食用药安全，发挥着非常重要的技术支撑作用。