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药检所

吉林省药品检验研究院

  • 更新日期:2022-04-27
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详细介绍

机构概况

吉林省药品检验研究院始建于1953年,至今已有近70年历史。是吉林省药品监督管理局依照《药品管理法》设立的全额拨款独立法人事业单位,业务上受中国食品药品检定研究院的指导。依法承担药品、药用辅料、药品包装材料、化妆品的国家评价、省局监督检验,以及注册检验、委托检验、案件核查等工作。承担药品、药用辅料、药品包装材料、化妆品科研及质量标准起草、修订、复核检验等工作。是国家药品监督管理局授权的全国七个生物制品国家批签发院所之一,承担东北三省、内蒙地区的疫苗、血液制品批签发检验工作,是吉林省药品、药品包装材料和化妆品最高检验和仲裁机构。


现有人员177人,其中专业技术人员占80%以上。内设机构15个,建筑面积13535平方米,大型仪器设备1013台(套),仪器设备总值10500万元。通过实验室认证认可药品、生物制品、药品包装材料、化妆品4个领域595个参数。


机构职责

一、承担药品、药用辅料、药品包装材料的委托检验、注册检验和省内仲裁检验。

二、受国家和省行政管理部门委托,承担药品、药用辅料、药品包装材料的监督检验、评价性检验。

三、受国家行政管理部门委托,承担生物制品批签发相关工作。

四、受国家和省行政管理部门委托,承担由海关报验的进口药材的抽验工作。

五、承担药品、药用辅料、药品包装材料的质量标准起草、修订、新药复核检验及相关科研等工作。