上海市食品药品检验研究院

详细介绍

上海市食品药品检验研究院暨中华人民共和国上海口岸药品检验所（以下简称市食药检院），前身是上海市卫生试验所和华东药品食物检验所，1953年两所合并为上海市卫生局药品检验所。1990年更名为上海市药品检验所。2005年更名为上海市食品药品检验所，2021年1月更名为上海市食品药品检验研究院。

市食药检院具备药品、生物制品、食品、保健食品、化妆品五大类检测能力。主要职责和业务范围包括：药品进口口岸检验;生物制品批签 发;新药注册复核检验;上市后药品监督抽验和评价性检验;国家药品质量标准提高及药典工作;食品（保健食品）日常监督和风险监测;化妆品日常监督、风险监 测、行政许可和非特备案检验;委托检验、技术咨询和科研等工作。

市食药检院按照ISO/IEC17025标准要求建立质量管理体系；获得由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)按照ISO/IEC17043认可准则进行评审的能力验证提供者(PTP)资质；获得原国家食药监总局颁发的《药物GLP认证批件》。

现有及在建的实验室面积共约4万平方米。配有各类精密仪器5000余台（含10万元以上的大型设备600余台），总价值约5亿元。员工379人，其中中 高级职称占比76%，本科及以上90.5%。拥有世界中医药学会联合专业（工作）委员会常务理事、美国药典委员会咨询专家、第十一届国家药典委员会委员等专家。2015年，获得“博士后科研工作站”资格。近年来，发展和建立了多个专业特色平台，包括：单克隆抗体检测平台、中药有效性和安全性检测技术平台、 微生物检验检测平台、快检技术平台、制剂质量研究平台、未知物/杂质检测平台、化妆品禁限用物质/保健食品违法添加检测平台、药物安全评价平台等。曾获得 国家科技进步二等奖、上海市科技进步一等奖等。

市食药检院以“公正诚信、科学准确、优质高效”为质量方针，积极参与国际交流，坚持国际化认可道路。与欧洲药品与健康管理局、美国药典委员会、新加坡卫生科学局、香港政府化验所、韩国安全性评价研究所等机构保持长期交流和合作。

面向未来，市食药检院将继续坚持以检验检测能力建设为核心，努力发挥政府实验室功能，支撑监管、服务产业，为公众饮食用药安全保驾护航。