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药检所

河南省食品药品检验所

  • 更新日期:2022-04-27
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详细介绍

【变迁与沿革】河南省食品药品检验所前身是“河南省人民政府卫生厅药物检验室”,1953年建所,2004年经河南省编委批准更名为“河南省食品药品检验所”至今。是河南省药品监督管理局依法设置的药品检验机构,独立法人公益一类事业单位。


【主要职能】主要承担河南省药品、保健食品、药用辅料和药包材等的注册检验、化妆品备案检验;国家和省药品、化妆品、药用辅料和药包材等监督抽检;药品相关标准、检验方法的研究工作;辖区内药品检验业务指导。


【环境条件】现有实验室总建筑面积约15532 m2(其中东区12860 m2,西区2672 m2)。拥有高效液相色谱-质谱联用仪(LC-MS)、气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)等各类检验检测仪器设备2000余台(套),设备原值近1.6亿元。建有中药标本馆(全馆陈列阿胶、四大怀药、各类贝母等真伪品567种、设有全省中草药分布查询系统、现代中草药查询系统等多媒体辅助系统)、中药材实训室,收藏药用植物腊叶标本1500余种、中药材标本2400种。


【人才队伍】现有编制151人,实际在岗177人。在岗人员中各类专业技术人员146人,高级职称49人,硕士研究生以上学历73人。


【资质能力】现拥有药品、化妆品、直接接触药品的包装材料和容器、保健食品、洁净室(区)环境检测等领域检验检测参数1009项[其中检验检测机构资质认定参数(CMA) 826项、实验室国家认可(CNAS)183项)。是国家药监局化妆品注册和备案许可检验机构、香港中成药注册检验机构、国家药品监管局和海关总署批准的口岸药品检验机构、国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室依托单位、国家药品监管局中药安全研究与评价重点实验室和创新药物研究与评价重点实验室联合单位、国家市场监管总局特殊食品验证评价技术机构。


【管理体系】1987年河南省卫生系统首家通过计量认证、2005年首次通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室国家认可以来多年来持续保持,目前是全省唯一一家通过CMA和CNAS双认可药品检验实验室。建立有完善的管理体系,设有技术科室11个、管理科室10个。


【业务建设与科研】每年承担国家和省药品、化妆品等注册检验、监督抽检、委托检验、应急检验上万批。承担历届《中国药典》药品标准制修订、复核、《河南省中药材标准》《河南省中药饮片炮制规范》等标准起草修订上千个。


【党建和党风廉政建设】所历届领导班子坚持聚焦政治思想教育勤作为,扎实开展党风廉政建设。一是坚持以政治学习考核为抓手,夯实理论基础,固本强基。二是以文明建设考核为抓手,树立精神标杆,补脑充钙。三是以堡垒作用考核为抓手,加强支部建设,正风肃纪。


【领导关怀与荣誉】多年来,所历届党委、班子坚持“严谨 求实 公正 廉洁 高效 奉献”省所精神,强化思想政治建设,以高质量党建引领检验检测业务高质量发展,先后荣获“全国食品药品监督管理系统先进集体、河南省五一劳动奖状、先进基层党组织、综治平安先进单位”等各类荣誉称号上百个。自1985年荣获郑州市文明单位、1991年荣获省级文明单位称号以来,持续保持省级文明单位荣誉称号30年。