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药检所

甘肃省药品检验研究院

  • 更新日期:2022-04-27
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详细介绍

甘肃省药品检验研究院(以下简称省药检院)前身为甘肃省药品检验所,始建于1957年,2010年更名为甘肃省食品药品检验所,2014年更名为甘肃省药品检验研究院。是甘肃省药品监督管理局直属事业单位,行政执法的主要技术支撑,省内最高的药品检验仲裁机构;为国家药监局授权的西北地区唯一承担生物制品检验批签发和推荐的香港中成药注册检测服务机构;首批认定的国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制研究重点实验室,化妆品抽样检验复检机构,化妆品注册与备案检验机构。主要承担药品、生物制品、化妆品、药品包装材料、食品、保健食品检验研究工作及药品快检技术的研究开发和应用工作,并承担对全省药品检验机构、药品生产企业和医疗机构质量控制实验室的技术监督和技术指导。

省药检院内设中药材藏药检验研究室、中成药检验研究室、化学药品检验研究室、生物制品检验研究室、化妆品检验研究室、微生物检验研究室、药用包装材料检验研究室、药品化妆品安全评价中心、分析测试中心9个检验研究部门和渭源路分院、陇西分院2个分支机构;办公室、党委办公室、发展研究中心、纪检监察室、规划财务科、后勤服务中心6个行政管理科室和业务技术管理科、药品化妆品监督抽检办公室、质量保证科、设备管理中心、信息中心5个业务管理科室。

省药检院是国家自然科学基金委员会依托机构、甘肃省中药品质与安全评价工程技术研究中心依托机构、甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室依托机构、甘肃省科协海智基地、甘肃省联合培养研究生示范基地、甘肃省科技厅大型仪器共享平台入网机构、科技创新券收券机构、兰州市配方颗粒产学研科技合作基地等。现有干部职工174余人,其中在编95人,外聘79人,高级职称42人,博士研究生4人、硕士研究生45人,本科以上学历人员占专业技术人员的95%。有国家药典委员会委员、国家保健食品审评专家、国家GMP检查员、国家化妆品检查员、国家化妆品监督抽检专家、甘肃中医药大学硕士生导师、甘肃农业大学硕士生导师、兰州大学兼职教授、甘肃省领军人才、甘肃省学术技术带头人“333科技人才工程”第一、二层次人选等专家团队,在药品检验研究方面人才资源优势突出。

省药检院1990年首次通过甘肃省质量技术监督局的计量认证、1996年通过卫生部实验室认证、2006年通过国家实验室认可(检验结果获得国际通行证)、2012年在通过食品检验机构资质认定的基础上,通过了省质量技术监督局和国家认可委组织的历次认证认可评审,具有药品、生物制品、化妆品、洁净室环境、药品包装材料、食品、保健食品7大类1771个参数的检验能力。

省药检院在兰州市安宁区实验综合楼总面积11000平米(其中实验面积6500平米),在兰州市城关区渭源路实验楼总面积4000平米,在定西市陇西县实验室面积400平米。工作场地及实验室通风净化设施满足实验室认证认可准则要求,动物实验室取得甘肃省SPF级动物使用许可证,院图书馆馆藏图书4万余册;此外,还建有分子生物学实验室、中藏药材标本馆和电子查询系统,现馆藏中药植物蜡叶标本17000余份,中药材标本740余种,藏药材标本221种。

省药检院仪器设备齐全,现有液相质谱联用仪、气相质谱联用仪、电感耦合等离子发射光谱仪、高效液相色谱仪和超高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子荧光光度计、原子吸收分光光度计、红外分光光度计、离子色谱仪、氨基酸分析仪、热重分析仪、显微成像系统、X射线衍射仪、毛细管电泳仪、全自动病原微生物快速检测系统、紫外-可见分光光度计、全自动溶出度仪等大型精密仪器设备1000台套,价值1.5亿元,满足检验和研究工作需要。

2014年以来,先后争取到国家级、省部级、市局级科研和横向合作项目130多个。2015年,37项成果通过甘肃省科学技术厅鉴定,均达到国内领先水平,获得甘肃省科技进步奖7项,市、厅级科技进步奖3项,甘肃省药学发展奖24项。近三年来,在国家核心期刊上发表论文182篇,发表SCI论文10篇,其中与兰州大学合作科研成果发表在SCI论文二区期刊,体现了较高的学术水平,出版专著10部;近5年来,承担了国家药典委160余项药品标准提高的研究任务,主持承担国家科技支撑重大专项和省科技重大专项等多个科研项目,完成我省药品生产企业新药药学及药效学研究20多个品种,其中年产值上亿元的品种4个。

省药检院秉持“为民、求是、严谨、创新”的科学检验精神,为药品化妆品科学监管和产业发展提供技术支撑和技术服务,为保障公众用药用妆安全有效履职尽责。